警戒管理部
聯(lián)系電話:0631-5717326
醫(yī)療器械不良事件
已上市的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
如果您遇見(jiàn)不良事件或您可能正在經(jīng)歷不良事件,請(qǐng)您通過(guò)電話、郵件或直接提交表單,告知以下信息:
1、醫(yī)療器械情況(產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào))
2、不良事件情況(事件發(fā)生日期、發(fā)現(xiàn)或獲知日期、傷害表現(xiàn))
3、使用情況(使用日期、使用場(chǎng)所、使用過(guò)程)
4、事件的初步調(diào)查情況
5、報(bào)告者聯(lián)系電話
聲明:請(qǐng)放心填寫(xiě)報(bào)告表,患者及報(bào)告者信息我公司會(huì)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定存儲(chǔ),保證相關(guān)隱私不會(huì)被外泄。