威高藥業(yè)公司成功取得山梨醇甘露醇沖洗劑藥品注冊證書
日期：2026-04-10
近日，威高藥業(yè)公司成功取得山梨醇甘露醇沖洗劑藥品注冊證書，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
本次獲批產(chǎn)品按化藥3類管理，屬于圍手術(shù)期用藥領(lǐng)域，適應(yīng)癥為經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)及其他泌尿外科手術(shù)的術(shù)中沖洗。
作為非離子型低滲溶液，本品具備不導(dǎo)電、不含糖等優(yōu)勢，可提供清晰手術(shù)視野、適配糖尿病患者，臨床價值突出。
山梨醇甘露醇沖洗劑是威高藥業(yè)公司自2024年以來獲批的第四款過評品種。此前，公司已有氨基酸（15）腹膜透析液、鹽酸西那卡塞片（公司首款視同過評產(chǎn)品）及乳酸鈉林格注射液三款過評產(chǎn)品相繼獲批。
2024年以來獲批的四款過評品種
2024年
10月12日
氨基酸（15）腹膜透析液
2024年
11月15日
鹽酸西那卡塞片
（公司首款視同過評產(chǎn)品）
2025年
10月14日
乳酸鈉林格注射液
2026年
02月10日
山梨醇甘露醇沖洗劑
當(dāng)前，在藥品審評要求持續(xù)收緊，行業(yè)迎來大浪淘沙式洗牌，大量申報品種折戟沉沙的背景下，威高藥業(yè)公司多款產(chǎn)品接連過評，既體現(xiàn)了公司在研發(fā)能力與質(zhì)量控制方面的扎實(shí)積累，也標(biāo)志著其仿制藥一致性評價工作已進(jìn)入常態(tài)化推進(jìn)階段。
未來，威高藥業(yè)公司將堅(jiān)守“良心、誠心、忠心”核心價值觀，深耕腎科與圍手術(shù)期藥品領(lǐng)域，加速研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，持續(xù)推出更多優(yōu)質(zhì)、高效的藥品，為全球醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻(xiàn)威高力量！
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